我自主知識產(chǎn)權(quán)艾滋病疫苗計劃取得階段性進(jìn)展
邵一鳴介紹,由10余家研究所、高校和疫苗企業(yè)組成的團(tuán)隊負(fù)責(zé)研制的DNA—天壇痘苗復(fù)合型艾滋病疫苗已完成Ⅰb期臨床試驗,在人體觀察到良好的安全性和特異性免疫應(yīng)答。目前已完成Ⅱ期臨床試驗疫苗的GMP(良好作業(yè)規(guī)范),并將于近期向國家食品藥品監(jiān)督管理局提出開展試驗的申請。
中科院院士、中國疾病預(yù)防控制中心研究員曾毅所帶領(lǐng)的團(tuán)隊在治療性艾滋病疫苗方面也取得了進(jìn)展。
清華大學(xué)、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院艾滋病研究中心主任張林琦教授的團(tuán)隊,利用改進(jìn)的天壇痘苗病毒載體和腺病毒載體發(fā)展的猴艾滋病毒疫苗也取得了進(jìn)展。據(jù)悉,在靈長類動物試驗中,這兩種候選疫苗聯(lián)合免疫可有效控制致病性的猴艾滋病毒經(jīng)黏膜途徑攻毒后在猴體內(nèi)的復(fù)制,為設(shè)計新的艾滋病疫苗提供了重要借鑒。
吉林大學(xué)艾滋病疫苗國家工程實驗室主任孔維教授帶領(lǐng)的團(tuán)隊著力于創(chuàng)新型艾滋病疫苗的設(shè)想與,在臨床前研究中也取得了進(jìn)展。團(tuán)隊在其他計劃支持下,正在開展DNA/MAV載體艾滋病疫苗的Ⅱ期臨床試驗。
過去25年來,國內(nèi)外艾滋病疫苗研制采取了幾十條技術(shù)路線,先后開展過近200次臨床試驗。2009年,美國衛(wèi)生研究院和泰國衛(wèi)生部合作,將美國、法國公司研制的疫苗在曼谷開展臨床試驗,顯示了31.2%的保護(hù)效果,成為艾滋病疫苗歷**個顯示可降低人類免疫缺陷病毒(HIV)感染風(fēng)險的預(yù)防性疫苗,為整個艾滋病疫苗研究領(lǐng)域展示出一線曙光。
“泰國艾滋病疫苗研究優(yōu)勢在下游,即臨床試驗,目前世界上三大艾滋病疫苗Ⅲ期臨床試驗就有兩個在泰國開展。然而美國和泰國用了7年才完成一種疫苗的有效性試驗。照此速度,未來20年,只能完成3個疫苗的試驗。"邵一鳴希望這一段時間能有十幾種甚至更多疫苗進(jìn)入臨床試驗,并有1—2個獲得成功,這樣才能從根本上有效控制艾滋病。
他介紹,我國是發(fā)展中國家中艾滋病疫苗研究的一支重要力量,但與泰國疫苗策略和路線并不相同。我國疫苗研究著眼于上下游銜接,產(chǎn)學(xué)研結(jié)合,這與其他發(fā)展中國家形成了很好的互補(bǔ)。
本次論壇由中國科協(xié)主辦,中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會、中國疾病預(yù)防控制中心性病艾滋病預(yù)防控制中心承辦,來自世界衛(wèi)生組織、美國國立衛(wèi)生研究院、艾滋病疫苗企業(yè)計劃、亞洲艾滋病疫苗網(wǎng)絡(luò)聯(lián)盟、蓋茨基金會的代表以及國內(nèi)的專家學(xué)者出席論壇。